Ensaios de Segurana e Desempenho Essencial

Quando compramos um eletrodoméstico quase nunca nos preocupamos com a segurança existente e proporcionada pelo produto.

Simplesmente nos contentamos em saber se ele funciona, e se funciona bem, já que é muito difícil ocorrer uma explosão de um tubo de televisão ou alguém perder o dedo utilizando um liquidificador.

Entretanto, infelizmente não encontramos o mesmo panorama quando tratamos de outros equipamentos.

Parece óbvio que um equipamento eletromédico precisa ser seguro e confiável. Um desfibrilador precisa aplicar a energia num paciente com o coração fibrilado e não no operador do equipamento. Um monitor cardíaco precisa mostrar corretamente as informações na tela para que os médicos possam determinar corretamente seus diagnósticos.

Com o objetivo de garantir a confiabilidade nos equipamentos, existem Normas Técnicas nacionais e internacionais que estabelecem requisitos mínimos de segurança e desempenho essencial que os equipamentos devem atender. No caso específico de equipamento eletromédicos, trata-se da Série de Normas Técnicas NBR, ISO, IEC, 601, que consiste em uma Norma Geral abrangendo todos os equipamentos eletromédicos e várias Normas Particulares relativas a equipamentos específicos.

A DEC-LEB/EPUSP realiza ensaios para verificação de conformidade a essas Normas.

 

Fotos tiradas durante ensaios realizados na DEC

Ensaio de corrente de fuga em marcapasso.

Ensaio de exatidão de temperatura em berço aquecido.

Ensaio de temperatura em berço aquecido.

Ensaio de exatidão de temperatura da manta térmica de berço aquecido.

Ensaio de mapeamento da área efetiva de ultrassom em detector fetal.

Ensaio de exatidão de potência Laser.

Ensaio de proteção contra energia de desfibrilação em monitor multiparamétrico.

Ensaio de medição de concentração de oxigênio no compartimento do recém-nascido de incubadora neonatal.

Ensaio de resistência mecânica na cabeceira de cama hospitalar.

Ensaio de resistência mecânica de equipamento empunhado pela mão em uma bomba de infusão.